CTR20213214
已完成
EG-017片
化学药
EG-017片
2021-12-22
企业选择不公示
不考虑生育的中老年女性的压力性尿失禁
评价EG017片在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安全性的研究
评价EG017片口服给药在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索II期临床研究
130012
主要目的 初步评价以安慰剂为对照，EG017片治疗绝经后的中老年女性压力性尿失禁的有效性和安全性。 次要目的 1.探索EG017片治疗绝经后的中老年女性压力性尿失禁的最佳安全有效剂量； 2.探索EG017片治疗绝经后的中老年女性体脂比（减肥）的变化情况。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 448 ；
国内: 52 ；
2022-01-06
2022-09-26
否
1.年龄40-65周岁（包括边界值），绝经后的中老年女性（即距离末次月经≥1年或距离末次月经≥6个月且FSH＞40IU/L），包括自然绝经和手术绝经；
请登录查看1.其他类型尿失禁，包括神经源性尿失禁、急迫性尿失禁、混合性尿失禁等；
2.膀胱过度活动症患者；
3.已知/确诊的患有膀胱输尿管返流，盆腔器官、阴道脱垂II期及以上者；逼尿肌不稳定或膀胱不顺应；存在导致尿失禁的先天性畸形；成人遗尿或其他泌尿系统疾病；
请登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
100044;100044
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