CTR20223387
已完成
EG-017片
化药
EG-017片
2023-01-12
企业选择不公示
乳腺癌
评估EG017用于晚期乳腺癌患者的Ia/Ib期临床研究.
评估EG017用于雄激素受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性晚期乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ia/Ib期临床研究。
200001
评估EG017用于雄激素受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性晚期乳腺癌患者的安全性、最大耐受剂量及剂量限制性毒性;评估Ia期确定的EG017用药剂量用于人体的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 81 ;
国内: 36 ;
2023-05-25
2024-12-24
否
1.女性,18-75周岁(仅Ia期);
请登录查看1.既往对本试验中任何药物或其组成成分发生严重过敏反应者;
2.经颅脑 CT 或MRI检查确诊,存在脑转移病灶者。研究者判断不适合内分泌治疗的患者:包括具有症状的、已播散到内脏的、短期内有出现危及生命的并发症风险的晚期患者;
3.患有任何需要或在研究期间可能需要使用全身性类固醇激素治疗的疾病或综合征;
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100020
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