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首页 临床进展 评价健康绝经后女性口服[14C]GS1-144后的吸收、代谢和排泄情况研究

【CTR20261173】评价健康绝经后女性口服[14C]GS1-144后的吸收、代谢和排泄情况研究

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基本信息
登记号

CTR20261173

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

GS1-144片

药物类型

化药

规范名称

GS1-144片

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

健康绝经后女性

试验通俗题目

评价健康绝经后女性口服[14C]GS1-144后的吸收、代谢和排泄情况研究

试验专业题目

一项在中国健康绝经后女性中评估口服[14C]GS1-144后体内吸收、代谢和排泄特征的Ⅰ期药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估健康绝经后女性单次口服[14C]GS1-144后的吸收、代谢和排泄特征，包括放射性回收率、代谢产物谱、药代动力学参数及安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 8 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1.健康绝经后女性，符合以下任一标准：自然绝经（连续自发性闭经≥12个月）；或闭经≥6个月且血清FSH > 40 IU/L；或双侧卵巢切除术后≥6周；

排除标准

1.1.重要器官系统疾病史或异常检查结果（生命体征、体格检查、ECG、实验室检查等）且具临床意义者；

2.2.QTcF > 460 ms 或其他ECG异常具临床意义；

3.3.乙肝、丙肝、梅毒、HIV感染阳性且具临床意义；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214101

联系人通讯地址
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