CTR20261173
进行中(招募完成)
GS1-144片
化学药
GS1-144片
2026-03-27
企业选择不公示
健康绝经后女性
评价健康绝经后女性口服[14C]GS1-144后的吸收、代谢和排泄情况研究
一项在中国健康绝经后女性中评估口服[14C]GS1-144后体内吸收、代谢和排泄特征的Ⅰ期药代动力学研究
200100
评估健康绝经后女性单次口服[14C]GS1-144后的吸收、代谢和排泄特征,包括放射性回收率、代谢产物谱、药代动力学参数及安全性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-04-09
/
否
1.1.健康绝经后女性,符合以下任一标准:自然绝经(连续自发性闭经≥12个月);或闭经≥6个月且血清FSH > 40 IU/L;或双侧卵巢切除术后≥6周;
请登录查看1.1.重要器官系统疾病史或异常检查结果(生命体征、体格检查、ECG、实验室检查等)且具临床意义者;
2.2.QTcF > 460 ms 或其他ECG异常具临床意义;
3.3.乙肝、丙肝、梅毒、HIV感染阳性且具临床意义;
请登录查看江南大学附属医院
214101
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