CTR20240047
已完成
HS-10384片
化学药
HS-10384片
2024-01-08
企业选择不公示
更年期血管舒缩综合征
食物对 HS-10384 药代动力学影响的研究
食物对 HS-10384 药代动力学影响的研究
210009
主要研究目的：评价食物对健康女性受试者单次口服 HS-10384 片后 HS-10384 药代动力学的影响。 次要研究目的：评价健康女性受试者单次口服 HS-10384 片后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 8 ；
2024-03-05
2024-08-02
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的与研究药物相关的不良事件充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究者；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查等经研究者判断异常且具有临床意义者；
2.筛选期HBsAg、HCV-AB-IgG、HIV初筛实验、TP-Ab，其中任何一项或多项阳性者；
3.ALT或AST或胆红素超出正常值上限者；
请登录查看上海交通大学医学院附属新华医院
200092
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