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【ChiCTR2600117303】TD患儿脑功能网络异常的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117303

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

靶点

适应症

抽动障碍

试验通俗题目

TD患儿脑功能网络异常的临床研究

试验专业题目

TD患儿脑功能网络异常的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于fMRI、DTI、fNIRS检测探究TD患儿异常脑网络变化 ①探究TD 患儿脑结构、功能连接（FC、SC）与耶鲁综合抽动严重程度量表（YGTSS）相关性。 ②探究TD 患儿脑结构、功能连接（FC、SC）与临床基线特征相关性。 ③探究TD 患儿脑结构、功能连接（FC、SC）与血清指标（GDNF水平、炎症因子水平）相关性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会；上海交通大学医学院附属新华医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

TD患儿： 1.符合TD诊断标准； 2.年龄3-18岁； 3.近1月未用药物治疗者；无 MRI 禁忌症（体内无心脏起搏器、眼内/耳内无金属异物等、无严重幽闭恐惧症或癫痫未控制）； 4.自愿参加研究，依从性好；且签署书面知情同意书，同意遵循试验方案要求。健康儿童： 1.无基础疾病的健康儿童； 2.年龄3-18岁； 3.近1月未用药物治疗者；无 MRI 禁忌症（体内无心脏起搏器、眼内/耳内无金属异物等、无严重幽闭恐惧症或癫痫未控制）； 4.自愿参加研究，依从性好；且签署书面知情同意书，同意遵循试验方案要求。；

排除标准

TD患儿： 1.近1月已用药物干预治疗者； 2.近1个月有呼吸道感染病史或已知的链球菌感染相关病史； 3.某些药物（如兴奋剂）或疾病（如亨廷顿舞蹈病或病毒感染后脑炎等）引起的继发性抽动障碍；习惯性痉挛或合并其他疾病且病情不稳定者；合并注意力缺陷多动障碍、抑郁症、焦虑症等精神系统疾病的患儿； 4.有神经系统、心血管系统等其他系统疾病史； 5.未签订知情同意书者。健康儿童： 1.近1个月有呼吸道感染病史或已知的链球菌感染相关病史； 2.有神经系统、心血管系统等其他系统疾病史； 3.未签订知情同意书者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话

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