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首页 临床进展 IL-12/23p40抑制剂序贯IL-17A抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性：一项多中心随机对照临床试验

【ChiCTR2600129062】IL-12/23p40抑制剂序贯IL-17A抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性：一项多中心随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129062

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

IL-12/23p40抑制剂序贯IL-17A抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性：一项多中心随机对照临床试验

试验专业题目

IL-12/23p40抑制剂序贯IL-17A抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性：一项多中心随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

比较“IL-12/23p40抑制剂→IL-17A抑制剂”序贯方案与单一生物制剂方案在治疗第16周的疗效差异，治疗第16周的PASI100改善率（即PASI为0）为主要终点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由软件公司的人负责设计随机方法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-03

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>= 18岁 2.中重度斑块状银屑病（PASI>=3分或BSA评分>=3分） 3.适合系统性治疗或光疗（既往治疗失败、不耐受或有禁忌） 4.入组前停用局部治疗2周以上，系统治疗1个月以上 5.育龄期女性/男性需同意使用有效避孕措施 6.签署书面知情同意书 1.年龄>= 18岁 2.中重度斑块状银屑病（PASI>=3分或BSA评分>=3分） 3.适合系统性治疗或光疗（既往治疗失败、不耐受或有禁忌）4.入组前停用局部治疗2周以上，系统治疗1个月以上 5.育龄期女性/男性需同意使用有效避孕措施 6.签署书面知情同意书；

排除标准

1.对乌司奴单抗、依奇珠单抗或其任何辅料过敏 2.除斑块状银屑病外的其他活动性银屑病类型（如脓疱型、红皮病型、点滴状为主） 3.活动性感染（如TB、HIV、HBV、HCV - 需按指南筛查和管理） 4.慢性或复发性感染病史 5.活动性恶性肿瘤或近5年内有恶性肿瘤史（充分治疗的皮肤基底细胞癌、鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外） 6.严重、进展性或未控制的全身性疾病（心、肝、肾、神经、代谢、血液等） 7.近期（通常指筛选前一定时间窗内）接种活疫苗或计划在研究期间接种 8. 妊娠或哺乳期女性 9.研究者判断可能增加风险或干扰研究评估的任何情况 10. 基线前2周内使用过局部治疗、光疗、系统治疗（中药、传统药物、生物制剂、小分子药物等） 11.不能按时随访；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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