ChiCTR2600129062
尚未开始
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2026-07-30
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银屑病
IL-12/23p40抑制剂序贯IL-17A抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性:一项多中心随机对照临床试验
IL-12/23p40抑制剂序贯IL-17A抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性:一项多中心随机对照临床试验
比较“IL-12/23p40抑制剂→IL-17A抑制剂”序贯方案与单一生物制剂方案在治疗第16周的疗效差异,治疗第16周的PASI100改善率(即PASI为0)为主要终点。
随机平行对照
其它
由软件公司的人负责设计随机方法
开放标签
无
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53
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2026-08-03
2028-06-30
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1.年龄>= 18岁 2.中重度斑块状银屑病(PASI>=3分或BSA评分>=3分) 3.适合系统性治疗或光疗(既往治疗失败、不耐受或有禁忌) 4.入组前停用局部治疗2周以上,系统治疗1个月以上 5.育龄期女性/男性需同意使用有效避孕措施 6.签署书面知情同意书 1.年龄>= 18岁 2.中重度斑块状银屑病(PASI>=3分或BSA评分>=3分) 3.适合系统性治疗或光疗(既往治疗失败、不耐受或有禁忌)4.入组前停用局部治疗2周以上,系统治疗1个月以上 5.育龄期女性/男性需同意使用有效避孕措施 6.签署书面知情同意书;
请登录查看1.对乌司奴单抗、依奇珠单抗或其任何辅料过敏 2.除斑块状银屑病外的其他活动性银屑病类型(如脓疱型、红皮病型、点滴状为主) 3.活动性感染(如TB、HIV、HBV、HCV - 需按指南筛查和管理) 4.慢性或复发性感染病史 5.活动性恶性肿瘤或近5年内有恶性肿瘤史(充分治疗的皮肤基底细胞癌、鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外) 6.严重、进展性或未控制的全身性疾病(心、肝、肾、神经、代谢、血液等) 7.近期(通常指筛选前一定时间窗内)接种活疫苗或计划在研究期间接种 8. 妊娠或哺乳期女性 9.研究者判断可能增加风险或干扰研究评估的任何情况 10. 基线前2周内使用过局部治疗、光疗、系统治疗(中药、传统药物、生物制剂、小分子药物等) 11.不能按时随访;
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