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【ChiCTR2600121609】产后早期喂养模式、膳食摄入与I型糖原贮积症短期预后的相关性研究：一项单中心双向性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121609

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

I型糖原贮积症

试验通俗题目

产后早期喂养模式、膳食摄入与I型糖原贮积症短期预后的相关性研究：一项单中心双向性队列研究

试验专业题目

产后早期喂养模式、膳食摄入与I型糖原贮积症短期预后的相关性研究：一项单中心双向性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：定量回顾性评估生命早期(0-12 月龄)及 1 岁至确诊 I 型糖原贮积症期间的喂养模式/膳食摄入情况，与疾病确诊时的营养水平与临床严重程度之间的关系。 2.次要目的：观察并比较患儿在规范化治疗后 3、6、12 个月的膳食摄入情况与短期预后之间的关系，包括疾病控制情况、生长发育和营养状况。之后，每年一次进行相关数据收集，评估膳食摄入情况与长期预后的关系。 3.探索性目的：观察并评估随访阶段的膳食依从性对预后的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市康复医学会“康复科技创新行动计划”

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 基因学或酶学确诊的I型糖原储积症患儿临床上需要接受膳食规范化治疗或者已经接受膳食规范化治疗的患儿； 2. 确诊年龄12≥月龄，且年龄<18 岁； 3. 出生至确诊期间喂养及膳食史可回溯； 4. 家长签署知情同意书.；

排除标准

1. 母亲妊娠合并其他遗传代谢病或重度器官功能障碍; 2. 有显著营养摄入受限的非疾病因素.；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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