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【ChiCTR2600116388】特发性脊柱侧凸rTMS精准康复方案构建与验证临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2600116388

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

特发性脊柱侧凸rTMS精准康复方案构建与验证临床研究方案

试验专业题目

特发性脊柱侧凸rTMS精准康复方案构建与验证临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:比较不同rTMS治疗的刺激参数对特发性脊柱侧凸本体感觉相关脑成像参数的影像;评价精准靶点-刺激参数rTMS改善特发性脊柱侧凸Cobb角的效果; 2. 次要目的:明确针对特发性脊柱侧凸本体感觉相关脑成像参数最有益的rTMS刺激方案;评价精准靶点-刺激参数rTMS改善特发性脊柱侧凸本体感觉相关功能的效果; 3. 探索性目的:评价精准靶点-刺激参数rTMS改善特发性脊柱侧凸Cobb角的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验1: 研究人员采用随机方法生成随机分组序列。 试验2: 研究人员采用区组随机分组法,通过统计软件生成包含随机区组的随机分组序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

48;8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-24

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄10~18岁; 2.右利手; 3.诊断为脊柱侧凸,病因不明,Cobb角≥10°; 4.存在中或高低到风险(Tetrax平衡功能诊断与训练系统跌倒指数≥36); 5.同意参与本研究并签字;;

排除标准

1.头部损伤史、头痛、夜间遗尿; 2.有脊柱或下肢重大创伤或手术史; 3.神经系统疾病、肌肉骨骼系统疾病或心血管系统疾病等; 4.磁共振成像检查禁忌症者:曾接受过心脏起搏器植入手术、体内有移植物或金属异物、有严重基础疾病、幽闭恐惧症等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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