CTR20254674
进行中（招募中）
GS3-007a干混悬剂
化学药
GS-3-007a干混悬剂
2025-12-09
企业选择不公示
生长激素缺乏症所致的儿童生长缓慢
GS3-007a干混悬剂在PGHD患者中的Ib/II期临床试验
在儿童生长激素缺乏症（PGHD）和儿童特发性身材矮小（ISS）患者中进行的，评估 GS3-007a 干混悬剂多次给药、剂量递增的安全性和耐受性，以及在 PGHD 患者中进行的，评估 GS3-007a 干混悬剂治疗 52 周的有效性和安全性和治疗 156 周的长期有效性和安全性的研究：一项两阶段、多中心、随机、Ib/II 期及长期扩展期临床试验
130000
Ib期旨在评价GS3-007a干混悬剂在儿童生长激素缺乏症（PGHD）及儿童特发性身材矮小（ISS）患者中多次口服给药的安全性和耐受性； II期52周治疗期旨在评价不同剂量的GS3-007a干混悬剂每日口服与对照药hGH每日一次治疗PGHD的有效性和安全性。 II期扩展期旨在评价选定剂量的GS3-007a干混悬剂每日口服治疗PGHD的安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 113 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-15
/
否
1.适用于Ib期Part A和II期52周治疗期：；2.1.生理年龄≥3岁；
请登录查看1.适用于Ib期和II期52周治疗期：；2.1.已知或疑似对试验用药品过敏者；
3.2.可疑或确认全垂体功能缺乏；
4.3.已确诊为其他类型的影响生长的染色体异常或生长发育异常；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
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