CTR20263167
进行中（尚未招募）
GenSci164注射液
治疗用生物制品
GenSci-164注射液
2026-08-18
企业选择不公示
甲状旁腺功能减退症
GenSci164注射液的Ⅰ期临床研究
一项在中国健康成年试验参与者中评估GenSci164注射液单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
130000
评价GenSci164在健康成年试验参与者中单次皮下注射给药的安全性和耐受性、PK、免疫原性和药效学特征等
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1.签署知情同意书（ICF）时年龄为18至55岁（包括临界值）的男性或女性；
请登录查看1.1.已知对GenSci164注射液配方中所含的任何成分过敏者，或对任何药物、化合物、食物或其他物质有严重过敏反应史，或为过敏体质者；
2.2.拟注射部位存在纹身、晒伤、疤痕或任何可能影响注射部位评估的因素；
3.3.既往或目前试验参与者有严重的代谢、过敏、皮肤、肝脏、肾脏、血液学、心血管、消化道、精神神经、呼吸系统和/或其他重大的疾病史，并被研究者认为影响本研究评价者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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