洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 重组人特立帕肽（rhPTH）注射液生物等效性试验

【CTR20212190】重组人特立帕肽（rhPTH）注射液生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212190

试验状态

已完成

药物名称

重组人特立帕肽注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人特立帕肽注射液

首次公示信息日的期

2021-08-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。

试验通俗题目

重组人特立帕肽（rhPTH）注射液生物等效性试验

试验专业题目

重组人特立帕肽（rhPTH）注射液在健康成年女性受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

102299

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以北京博康健基因科技有限公司生产的重组人特立帕肽（rhPTH）注射液（20μg：80μL，2.4mL/支）为受试制剂，以Lilly France（法国礼来公司）生产的特立帕肽注射液（20μg：80μL，2.4mL/支）FORSTEO®为参比制剂，评估健康成年女性受试者单次皮下注射受试制剂和参比制剂时的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 76 ；

实际入组人数

国内: 76  ；

第一例入组时间

2021-10-13

试验终止时间

2021-12-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：中国健康女性受试者；

排除标准

1.（问询）过敏体质（如对两种或以上药物、食物或对花粉过敏者），尤其是既往有特立帕肽或试验药物的其他成分过敏史者；

2.（问询）研究者认为具有临床上有意义的心血管、血液、肝、肾、内分泌、呼吸、消化、神经、精神、免疫、皮肤及代谢紊乱等疾病或任何其他疾病或具有这些疾病的病史，或将危害受试者的安全或影响研究结果的因素，或曾有过重大手术史；

3.（问询）已知有肾、输尿管结石史，高钙血症患者或甲状旁腺疾病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

武汉市传染病医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430048

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多重组人特立帕肽注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
重组人特立帕肽注射液的相关内容
药品研发
点击展开

武汉市传染病医院的其他临床试验

更多

北京博康健基因科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

重组人特立帕肽注射液相关临床试验

更多

特立帕肽相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看