CTR20241396
已完成
GS3-007a干混悬剂
化学药
GS3-007a干混悬剂
2024-04-28
企业选择不公示
成人生长激素缺乏症的诊断
GS3-007a干混悬剂的I期临床研究
GS3-007a干混悬剂在中国健康成年人中随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药、剂量递增的I期临床研究
200001
主要目的：评价GS3-007a干混悬剂在中国健康成人中单次、多次、口服给药的安全性和耐受性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-05-08
2025-09-26
否
1.年龄18-45周岁（包括边界值）健康成年受试者，男女均有；
请登录查看1.（筛选期问诊）对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；或已知对生长激素促释放肽类药物或本制剂辅料过敏者；
2.（筛选期问诊）有明确的神经或精神障碍史者；无行为能力或认知功能障碍者；
3.3. 筛选期不符合健康标准者，主要包括：生命体征异常；心电图QTc间期≥450ms，有QTc间期延长病史者，或其他心电图异常有临床意义者；肝功能异常者；体格检查、实验室检查等各项检查结果为异常且有临床意义者；
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610000
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