CTR20223362
已完成
EG-017片
化药
EG-017片
2022-12-19
企业选择不公示
不考虑生育的中老年女性的压力性尿失禁
在中老年健康绝经女性受试者中评价单剂量多次口服EG017片的I期临床试验
在中老年健康绝经女性受试者中评价空腹状态下单剂量多次口服EG017片的安全性与药代动力学的I期临床试验：随机、单盲、安慰剂对照试验
132200
主要目的：在中老年健康绝经女性受试者中评价空腹状态下多次口服12 mg EG017片的安全性；次要目的：在中老年健康绝经女性受试者中评价空腹状态下多次口服12 mg EG017片的药代动力学（PK）特征和EG017片在中老年健康绝经女性受试者血液中代谢产物鉴定。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
2022-12-25
2023-01-06
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本研究，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书，并保证任何程序均将由本人参与研究；
请登录查看1.（筛选问诊/入住问诊）有临床显著的心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史；
2.（筛选问诊）有特定过敏史者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
3.（筛选问诊/入住问诊）有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
请登录查看川北医学院附属成都新华医院
610055
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