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CTR20233456
已完成
聚乙二醇重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇重组人生长激素注射液
2023-10-30
企业选择不公示
/
内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢
不同规格的聚乙二醇重组人生长激素注射液的药代动力学比对试验
在中国健康成年男性受试者中单次皮下注射不同规格的聚乙二醇重组人生长激素注射液的单中心、随机、开放、平行设计的药代动力学比对试验
200001
比较两制剂单次给药后主要药代动力学(PK)参数的相似性。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 60 ;
2023-11-05
2023-11-29
否
1.18周岁≤年龄≤45周岁,男性;
请登录查看1.已知对研究药物及其任何成分或相关制剂有过敏史者;
2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、代谢障碍等的明确病史或其他研究者认为不适合参加临床试验的疾病者;
3.筛选前有严重感染、严重外伤或外科大手术者;
请登录查看川北医学院附属成都新华医院
610000
皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
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