CTR20220824
已完成
ZHB-111注射液
治疗用生物制品
ZHB-111注射液
2022-04-14
企业选择不公示
/
内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢
评估QHRD211注射液在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
评估QHRD211注射液在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
213125
评估QHRD211注射液在中国健康成年受试者中单次递增给药的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 70 ；
2022-05-25
2022-12-08
否
1.1) 受试者充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.1) 有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或为过敏体质（如已知对两种或以上物质过敏者），或已知对QHRD211及相关辅料、赛增和金赛增及相关辅料有既往过敏史者；
2.2) 患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾、甲状腺疾病者；
3.3) 既往有肿瘤病史者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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