CTR20242215
已完成
ZHB-206注射液
化学药
ZHB-206注射液
2024-06-18
CXHL2000174
/
急性缺血性脑卒中
QHRD106注射液治疗有效性和安全性的临床试验
一项评估QHRD106注射液治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索的Ⅱ期临床试验
213125
主要研究目的： 探索每周1次、连续3周肌肉注射不同剂量QHRD106注射液治疗发病后24h内急性缺血性脑卒中受试者的有效性。 次要研究目的： 1）探索每周1次、连续3周肌肉注射不同剂量QHRD106注射液治疗发病后24h内急性缺血性脑卒中受试者的安全性； 2）探索每周1次、连续3周肌肉注射不同剂量QHRD106注射液治疗发病后24h内急性缺血性脑卒中受试者的药代动力学特征、药效动力学特征。 探索性研究目的： 1）探索每周1次、连续3周肌肉注射不同剂量QHRD106注射液治疗发病后24h内急性缺血性脑卒中受试者的血浆赖氨酰缓激肽水平的变化。 2）探索每周1次、连续3周肌肉注射不同剂量QHRD106注射液治疗发病后24h内急性缺血性脑卒中受试者的血浆神经丝轻链蛋白水平(NFL)的变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 204 ；
国内: 206 ；
2024-07-24
2025-05-14
否
1.年龄18~80岁（含边界值）；
请登录查看1.合并颅内出血性疾病，包括出血性脑卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等；
2.对本药组分或类似物过敏者，或过敏体质（对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）者；
3.已知患有α1-抗胰蛋白酶缺乏症；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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