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【ChiCTR2600136009】θ 爆发经颅磁刺激治疗卒中恢复期非流利型失语

基本信息
登记号

ChiCTR2600136009

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后非流利性失语症

试验通俗题目

θ 爆发经颅磁刺激治疗卒中恢复期非流利型失语

试验专业题目

Theta 爆发式经颅磁刺激对脑卒中后非流畅性失语症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究TBS治疗脑卒中后非流畅性失语的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机分组

盲法

由一个独立部门的专业语言治疗师管理,该治疗师对小组分配并不了解,常规一对一语言训练

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 18-75 岁之间的成年人; 2. 根据 1995 年第四届全国脑血管疾病会议制定的《各种脑血管病诊断要点》标准,CT 或 MRI 确认为左半球(优势半球)首次卒中; 3. 无 MRI 和 TMS 禁忌症; 4. 发病后经西方失语症成套测验(Western Aphasia Battery,WAB)评定为非流畅性失语; 5. 发病 1-6 个月; 6. 汉语为第一语言,文化程度在小学以上; 7. 能够独立保持坐姿 30min 以上,可配合完成语言功能评估,无明显记忆和智力障碍; 8. 患者或家属签署知情同意书。;

排除标准

1. 使用可能影响皮层兴奋性的药物,包括抗癫痫药、苯二氮䓬类药物或其他镇静催眠药; 2. 严重的心脏、肝脏或肾脏功能障碍,或其他严重的全身性疾病; 3. 昏迷或意识严重障碍; 4. 精神疾病病史; 5. 因构音障碍、视觉或听力障碍导致无法完成语言评估; 6. 其他非中风病因引起的语言障碍,包括帕金森病等神经退行性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

胜利油田中心医院

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研究负责人邮编

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