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【ChiCTR-INR-17012682】wIRA治疗男性强直性脊柱炎患者骶髂关节炎的临床疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012682

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

wIRA治疗男性强直性脊柱炎患者骶髂关节炎的临床疗效分析

试验专业题目

wIRA治疗男性强直性脊柱炎患者骶髂关节炎的临床疗效分析

申办单位信息
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联系人邮编

257034

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临床试验信息
试验目的

探讨海特光(wIRA)治疗男性AS患者骶髂关节炎的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数法，随机员独立完成随机数生成。完成入组后，由随机员按照入组序号并采用随机数法将入组患者分入相应亚组

盲法

/

试验项目经费来源

胜利油田中心医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-14

试验终止时间

2018-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合1984年修订的强直性脊柱炎纽约标准;2.年龄≥16岁;3.同时存在至少一个经磁共振证实的骶髂关节区活动性炎症;4.意识清楚，有一定的阅读理解和言语表达能力；5.自愿参加本研究；

排除标准

(1)发热, (2)未控制高血压,(3)糖尿病,(4)骶髂关节区域皮肤溃破,(5)严重肝肾、心脏等功能不全,(6)3月内活动性消化道溃疡,6月内消化道出血，(7) 3月内接受过生物制剂治疗，(8) 其他被研究者认为不适合参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

胜利油田中心医院风湿免疫科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

257034

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