【ChiCTR2600130608】基于增强现实和物理信息声窗优化的经颅多普勒脑动脉定位导航系统临床验证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130608

试验状态

结束

药物名称

经颅多普勒

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

基于增强现实和物理信息声窗优化的经颅多普勒脑动脉定位导航系统临床验证研究

试验专业题目

基于增强现实的经颅多普勒颅内血管导航定位方法及系统

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

开发一种结合物理信息声窗优化的增强现实导航系统，用于经颅多普勒检查，并验证其在脑动脉精准定位中的临床可行性和应用价值，以提高检查效率并降低操作者负担。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用受试者内随机交叉设计。受试者接受两种检查方法（AR导航检查与常规检查）的先后顺序是随机且平衡的（即导航优先组14例，常规优先组14例）。此外，研究采用平衡的类拉丁方设计分配操作者。随机序列由未参与实际临床操作的研究人员利用计算机软件预先生成。

盲法

无。本研究为开放标签研究。由于研究评估的是增强现实（AR）头戴式设备在TCD操作中的辅助作用，受限于干预设备本身的物理可见性，操作者和受试者均无法实施盲法。但多普勒血流参数等客观数据由TCD系统自动采集保存，以减少人为测量偏倚。

试验项目经费来源

国家自然科学基金委面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-03

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 具有TCD检查的临床指征，包括缺血性卒中或短暂性脑缺血发作、症状性颈动脉或颅内动脉狭窄、需要进行血管痉挛监测的动脉瘤性蛛网膜下腔出血，或由主治神经科医生决定的其他指征； 3. 在过去三个月内有覆盖颅内血管及颞骨的CTA； 4. 在整个检查过程中能够保持体位并配合。 1. 年龄≥18岁；2. 具有TCD检查的临床指征，包括缺血性卒中或短暂性脑缺血发作、症状性颈动脉或颅内动脉狭窄、需要进行血管痉挛监测的动脉瘤性蛛网膜下腔出血，或由主治神经科医生决定的其他指征；3. 在过去三个月内有覆盖颅内血管及颞骨的CTA；4. 在整个检查过程中能够保持体位并配合。；

排除标准

1. 已知缺乏颞骨透声窗； 2. 有涉及颞区的开颅、去骨瓣减压或颅骨重建病史； 3. 患有大型颅内占位性病变或急性神经功能恶化需要紧急干预； 4. 怀孕； 5. 无法或不愿意提供书面知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

胜利油田中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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