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【ChiCTR2600119498】肠道菌群移植联合化疗增强消化道肿瘤抗肿瘤效果的临床研究:增效机制与转化路径探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道肿瘤需要肿瘤内科治疗包括化疗、靶向治疗或免疫治疗。

试验通俗题目

肠道菌群移植联合化疗增强消化道肿瘤抗肿瘤效果的临床研究:增效机制与转化路径探索

试验专业题目

肠道菌群移植联合化疗增强消化道肿瘤抗肿瘤效果的临床研究:增效机制与转化路径探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究肠道菌群移植（FMT）联合标准肿瘤内科治疗在消化道恶性肿瘤中的协同增效作用，建立可推广的临床转化路径

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

临床重点专科（营养）

试验范围

/

目标入组人数

172;86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织/细胞学病理确诊的消化道肿瘤患者； 2.未接受过FMT，近3个月内未使用显著影响菌群的药物（如抗生素）； 18 - 75周岁； 3.预期生存期大于3个月； 4.签署知情同意书，能配合治疗与随访；；

排除标准

1.孕妇、哺乳期女性、年龄<18岁； 2.合并严重疾病：重要器官（心、肺、肝、肾）功能衰竭或未控制的高血压、糖尿病； 3.活动性感染：如乙肝、丙肝、HIV、结核等； 4.精神障碍：无法理解研究或配合治疗； 5.其他肿瘤：合并其他恶性肿瘤或严重血液/自身免疫性疾病； 6.无法耐受：肿瘤晚期不能耐受化疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第三中心医院

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