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【ChiCTR2600136632】不同水平控制性低中心静脉压下术中动脉血乳酸浓度对腹腔镜肝切除术相关急性肾损伤的预测阈值

基本信息
登记号

ChiCTR2600136632

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性肾损伤

试验通俗题目

不同水平控制性低中心静脉压下术中动脉血乳酸浓度对腹腔镜肝切除术相关急性肾损伤的预测阈值

试验专业题目

不同水平控制性低中心静脉压下术中动脉血乳酸浓度对腹腔镜肝切除术相关急性肾损伤的预测阈值

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 探究术中动脉血乳酸浓度对不同水平CLCVP下腹腔镜肝切除术后AKI的预测阈值。 2.次要目的 探讨不同 CLCVP 水平下腹腔镜肝切除术中循环情况、出血量、尿量、输血量、输液量、术后并发症、非计划转入ICU及ICU天数、住院天数、30天及90天的恢复质量及生存情况的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表法产生随机序列。

盲法

对参试者和数据采集者施盲。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.ASA分级II级或III级; 3.BMI≥18.5kg/m2; 4.全麻下接受择期或限期腹腔镜肝切除术的患者,预计手术时间超过2小时; 5.受试者或其法定代理人同意参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.BMI>30kg/m2; 2.术前因神经认知功能障碍或者语言障碍无法交流者; 3.存在严重的呼吸系统疾病,如严重的慢性阻塞性肺病(COPD, GOLD III-IV 级),曾经有严重或不受控制的支气管哮喘病史、肺切除手术的病史; 4.存在不稳定的心血管疾病,NYHA分级为3-4级,如严重的心律失常或心力衰竭; 5.存在已知的线粒体疾病或明确的乳酸代谢障碍疾病; 6.存在严重肝功能异常:Child-Pugh分级C级; 7.存在严重肾功能异常:eGFR<60ml/min/1.73m2; 8.行肝移植手术; 9.术中未行肝门阻断技术; 10.手术方式由腹腔镜中转开腹; 11.术中因血流动力学不稳定,无法维持预设的低CVP水平,如为维持血压而不得不补充大量液体导致CVP持续高于目标范围。;

研究者信息
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试验机构

天津市第三中心医院

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研究负责人邮编

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