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【ChiCTR2500115091】乙肝相关慢加急性肝衰竭预后模型的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝相关慢加急性肝衰竭（HBV-ACLF）

试验通俗题目

乙肝相关慢加急性肝衰竭预后模型的建立

试验专业题目

基于人工肝前后血清细胞外囊泡非编码RNA预测乙肝相关慢加急性肝衰竭预后模型的建立

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临床试验信息
试验目的

1.观察人工肝（血浆置换、血浆滤过、双重血浆吸附）治疗前以及治疗后 3 次、治疗结束后 1 周EVs 组分（miRNA、lncRNA、circRNA 等非编码 RNA）的动态变化特征，筛选与临床预后相关的细胞外囊泡来源的生物标志物。 2.通过细胞外囊泡转录组学分析筛选 HBV-ACLF 人工肝治疗前后敏感的预测标志物，建立基于 EVs标志物及临床指标的预后联合预测模型。 3.验证 EVs 标志物与现有预后的相关性优于传统评分系统的预测效能。 4.探索 EVs 介导的可能分子机制在肝衰竭发展及人工肝治疗疗效中作用，为 HBV-ACLF 人工肝个体化治疗提供新策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京肝胆相照基金会人工肝专项

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-26

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

a 18-75岁HBV-ACLF患者，ACLF诊断标准符合《肝衰竭诊治指南 (2024年版)》慢 加急性肝衰竭诊断标准。b 接受抗病毒治疗及人工肝治疗（按照每周2-3次规律治疗）及内科支 持治疗 c 随访至90天资料完整的HBV-ACLF患者。；

排除标准

a合并酒精性肝炎、自身免疫性肝炎、遗传代谢性肝炎 b确诊或怀疑合并肝癌或其他恶性肿瘤；c存在严重的肝外器官基础疾病：严重慢性阻塞性肺部合并呼吸衰竭、严重的冠心病合并心力衰竭、糖尿病出现严重并发症、慢性肾病肾功能衰竭期；d临床信息及实验室检查等资料缺失或不完整；不能配合或拒绝接受随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第三中心医院

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