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【ChiCTR2300070148】基于载药微球TACE术中指标预测肝癌患者预后的模型建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

基于载药微球TACE术中指标预测肝癌患者预后的模型建立

试验专业题目

基于载药微球TACE术中指标预测肝癌患者预后的模型建立

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临床试验信息
试验目的

首先将通过动物实验，证实DEB-TACE 主观栓塞终点和肿瘤反应的相关性；随后前瞻性的基于主观栓塞终点建立一种“个体化”的再治疗决策模型；最后在回顾性的患者队列中对新建立的模型进行验证。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

天津市卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.首发的肝癌患者，年龄>18岁； 2.所有患者签署知情同意书； 3.病理或影像证实且未行或无法外科切除的符合2017原发性肝癌诊疗规范的 IIb，IIIa期肝癌患者； 4.术前两周内行腹部增强MDCT检查； 5.血小板计数大于等于50*109/L； 6.无上消化道出血病史； 7.不伴有肝脓肿或全身性感染脓毒血症患者。；

排除标准

1.肝功能Child-Pugh分级C级或全身多处转移； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.全身情况差或恶病质状态，预估生存期较短患者； 4.严重肝肾功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第三中心医院

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研究负责人邮编

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