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【ChiCTR2500097711】超声引导下罗哌卡因腹横筋膜平面联合腹直肌鞘阻滞用于老年肾衰竭患者腹膜透析置管术的浓度-效应关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097711

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾衰竭

试验通俗题目

超声引导下罗哌卡因腹横筋膜平面联合腹直肌鞘阻滞用于老年肾衰竭患者腹膜透析置管术的浓度-效应关系

试验专业题目

超声引导下罗哌卡因腹横筋膜平面联合腹直肌鞘阻滞用于老年肾衰竭患者腹膜透析置管术的浓度-效应关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定超声引导下腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞用于老年肾衰竭患者腹膜透析置管术时罗哌卡因的半数有效浓度（EC50）和95%有效浓度（EC95）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法 由未参与实验设计与研究的医务人员，采用随机数字表法，将80例患者随机分为4组

盲法

麻醉实施者，患者及随访人员均不知道药物浓度

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性肾衰竭患者，具有手术指征，择期行腹腔置管手术； 2.性别不限，年龄65～74岁，BMI 18～28kg/m^2，ASAⅢ级或Ⅳ级； 3.患者知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

1.术前存在严重凝血功能异常者； 2.近期或长期服用镇痛类或精神类药物者； 3.对利多卡因或者罗哌卡因过敏者； 4.穿刺部位皮肤感染、腹壁畸形者； 5.严重循环、呼吸系统功能异常者； 6.并存精神疾病或认知功能障碍者； 7.过度肥胖者（超过标准体质量的20%； 8.拒绝接受该麻醉方式者，研究过程中主动退出本试验研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第三中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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