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首页 临床进展 高倍率稀释载药微球在预防DEB-TACE术后栓塞后综合征中的疗效与安全性分析

【ChiCTR2600117265】高倍率稀释载药微球在预防DEB-TACE术后栓塞后综合征中的疗效与安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117265

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝细胞癌（HCC）

试验通俗题目

高倍率稀释载药微球在预防DEB-TACE术后栓塞后综合征中的疗效与安全性分析

试验专业题目

高倍率稀释载药微球在预防DEB-TACE术后栓塞后综合征中的疗效与安全性

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过采用不同浓度的稀释方式进行药物洗脱微球的制备和灌注，旨在降低栓塞后综合征的发生率，并评估该技术在肝细胞癌患者中的安全性与可行性，为后续开展大样本、多中心的随机对照试验提供循证依据与方法学参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由本研究指定的独立统计人员使用计算机随机数发生器生成，采用简单随机/区组随机方法按 1:1:1 比例产生三组分配序列，并以不透明密封信封方式保存和实施。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

13;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁； 2. 病理或影像证实且未行或无法外科切除的符合原发性肝癌诊疗规范的Ib-IIb期肝癌患者； 3. 肝功能Child-Pugh A-B级； 4. 无严重心、肺、肾脏等重要脏器功能障碍，能耐受介入治疗； 5. 预期生存期≥3个月； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 影像学提示门静脉或肝静脉/下腔静脉存在癌栓； 2. 存在肝外广泛转移或弥漫型肝癌病灶，无法行局部介入治疗； 3. 全身情况差或恶病质状态，预估生存期较短患者； 4. 严重肝肾功能障碍； 5. 合并活动性严重感染或全身炎症状态； 6. 合并其他恶性肿瘤或肿瘤病史干扰疗效评估者； 7. 妊娠或哺乳期女性； 8. 对碘造影剂或所用药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第三中心医院

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