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【ChiCTR2500102852】经皮迷走神经刺激对老年MCI患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500102852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

经皮迷走神经刺激对老年MCI患者术后谵妄的影响

试验专业题目

经皮迷走神经刺激对老年MCI患者术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

观察经皮迷走神经刺激对老年MCI患者术后谵妄有无影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用stata软件进行随机分组

盲法

双盲,受试者和结果评估者将不知道干预方法具体实施情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

自愿签署知情同意书;在全身麻醉下行择期手术的老年患者。年龄≥65岁,ASA分级II~III级。;

排除标准

有影响认知功能的神经系统疾病病史或手术史,神经性药物和酒精依赖史;合并心脏、肝肾、呼吸等系统严重疾病的患者;严重听力或视力障碍和无法阅读或失语等 ;植入电刺激装置(心脏起搏器/除颤器);颈椎前区既往手术或异常解剖;患有炎症或服用消炎药患者;其他临床医生认为不适宜参与本临床研究的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第三中心医院

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研究负责人邮编

/

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