【ChiCTR2600130501】基于互联网及智能分析的临床营养数据服务系统

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130501

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于互联网及智能分析的临床营养数据服务系统

试验专业题目

基于互联网及智能分析的临床营养数据服务系统

申办单位信息

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联系人邮编

300170

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临床试验信息

试验目的

评估基于 APP 的数字化营养干预对 2 型糖尿病（T2DM）患者血糖及代谢指标的改善效果，并进一步利用孟德尔随机化（Mendelian randomization，MR）方法探讨肝脏脂肪与糖化血红蛋白（HbA1c）之间的因果关系

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

市财政资金+自筹资金

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2020-11-24

试验终止时间

2022-11-23

是否属于一致性

入选标准

1. 临床诊断为 2 型糖尿病； 2. 性别不限，18 岁<=年龄<=65 岁； 3. 18.5kg/m^2<=BMI<=27.9kg/m^2； 4. 在研究期间不能参加其他关于糖尿病的实验研究； 5. 在研究期间，实验对象能通过智能手机和/或电脑等访问互联网并完成相关饮食和化验检查记录； 6. 根据病史和常规实验室检测结果，由研究者判断，受试者没有符合排除标准的状况； 7. 实验对象了解研究程序和签署参与研究的知情同意书，并授权向临床研究者公布相关的受保护健康信息。 1. 临床诊断为 2 型糖尿病；2. 性别不限，18 岁<=年龄<=65 岁；3. 18.5kg/m^2<=BMI<=27.9kg/m^2；4. 在研究期间不能参加其他关于糖尿病的实验研究；5. 在研究期间，实验对象能通过智能手机和/或电脑等访问互联网并完成相关饮食和化验检查记录；6. 根据病史和常规实验室检测结果，由研究者判断，受试者没有符合排除标准的状况；7. 实验对象了解研究程序和签署参与研究的知情同意书，并授权向临床研究者公布相关的受保护健康信息。；

排除标准

1. 根据研究者判断，实验对象在访视 1 出现有临床意义的异常实验室检查结果； 2. 实验对象有未受控制的心脏、肺、肝脏、肾脏、胃肠道、血液、免疫系统、神经系统、内分泌、精神疾病、肿瘤等的既往史或现病史； 3. 实验对象正在使用可升高血糖的药物； 4. 在研究期间，实验对象计划选择性住院治疗（例如手术）； 5. 实验对象是已怀孕、计划在研究期间怀孕，正在哺乳的女性； 6. 实验对象近期（访视 1 前 12 个月内）有酗酒史或酗酒倾向； 7. 实验对象出现临床研究者认为会干扰其提供知情同意、依从研究方案的能力、可能混杂研究结果的情况或将实验对象置于不必要风险之下的状况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津市第三中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

300170

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