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【ChiCTR2600125199】听力减退对老年患者腹部手术围手术期神经认知障碍的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125199

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

听力减退对老年患者腹部手术围手术期神经认知障碍的预测价值

试验专业题目

听力减退对老年患者腹部手术围手术期神经认知障碍的预测价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性研究，评估术前噪音中言语识别（SiN）能力对老年手术患者围术期神经认知障碍（PND）的预测价值，并结合生物标志物构建一个多因素预测模型，为PND的早期识别和精准干预提供新的科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

207

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-23

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.在全身麻醉下行腹部择期手术的老年患者； 3.年龄≥65岁； 4.ASA分级II ~ III级； 5.体重指数（BMI）18.5～30kg/m^2 1.自愿签署知情同意书；2.在全身麻醉下行腹部择期手术的老年患者；3.年龄≥65岁；4.ASA分级II ~ III级；5.体重指数（BMI）18.5～30kg/m^2；

排除标准

1.有精神病、脑外伤、痴呆、脑血管疾病等既往史，或伴有其他疾病并产生认知功能障碍的患者； 2.长期服用镇静催眠药、抗精神失常药者； 3.严重肝肾功能异常，心肺功能不全、疑似严重神经认知障碍（MMSE评分<24分）的患者； 4.无法完成听力测试的患者（极重度听力减退或佩戴助听器，特殊原因无法配合测试者）； 5.有麻醉药物过敏史；其他根据医师判断认为不适合参与研究的患者； 6.酗酒或药物依赖者； 7.合并心脏、肝肾、呼吸、神经等系统严重疾病的患者； 8.剧烈疼痛药物不能缓解患者; 9.临床医生认为不适宜参与本临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第三中心医院

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研究负责人邮编

/

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