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【ChiCTR2600116549】鼻内右美托咪啶的应用对内镜逆行胰胆管造影老年患者术中用药及围术期并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝胆专科疾病

试验通俗题目

鼻内右美托咪啶的应用对内镜逆行胰胆管造影老年患者术中用药及围术期并发症的影响

试验专业题目

鼻内右美托咪啶的应用对内镜逆行胰胆管造影老年患者术中用药及围术期并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

探究鼻内右美托咪啶在老年人中的应用，探索合适的麻醉方案； 遵循ERAS理念，加强术后随访，关注并减少老年患者术后并发症的发生，如术后谵妄、术后疼痛和恶心呕吐等；同时减少术中丙泊酚及阿片类药物用量，降低术中相关并发症的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法将患者分为四组.

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-13

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为年龄在65岁及以上；ASA分级为I-III级，计划在监测下麻醉管理（MAC）下进行ERCP手术的患者。；

排除标准

排除标准：缺乏知情同意能力或合并严重肝肾功能障碍、心肺功能不全以及存在神经认知障碍（MMSE评分<24）的患者；患有过敏性鼻炎或鼻中隔结构异常的患者以及近两周内曾经或预计接受其他麻醉药物的患者；术前评估有右美托咪啶禁忌症的患者；有药物或酒精成瘾史、苯二氮卓类药物或阿片类药物不耐受史的患者；基线血氧饱和度（SpO2）<90%，基线收缩压<90mmHg或> 180mmHg,呼吸频率>25次或<10次/分，心率>120或<50次/分，BMI＜18kg/m2或BMI＞28kg/m2的患者；预计手术时间超过2小时的患者；其他医师判断认为不适合参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第三中心医院

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