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首页 临床进展 人工耳蜗患者认知效能客观评估

【ChiCTR2500105417】人工耳蜗患者认知效能客观评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105417

试验状态

尚未开始

药物名称

人工耳蜗

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人工耳蜗患者

试验通俗题目

人工耳蜗患者认知效能客观评估

试验专业题目

人工耳蜗患者认知效能客观评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究聚焦人工耳蜗患者认知效能客观评估，主要通过采集人工耳蜗患者调机前后的脑电和行为学数据，量化分析其认知效能变化，既能为人工耳蜗精准调机提供客观依据，助力听力师制定个性化方案，提升调机准确性与效率，又能通过长期跟踪，洞察患者认知发展规律，为康复策略优化提供理论支撑，推动听力康复领域发展。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划 2023YFF1203500

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

人工耳蜗组： 已成功植入人工耳蜗，且佩戴时间不少于3个月；年龄在3岁及以上；能配合完成相关认知测试任务；对研究内容知情并愿意签署知情同意书。 对照组： 年龄、性别和受教育程度大致与人工耳蜗组相匹配且听力正常；能配合完成相关认知测试任务；对研究内容知情并愿意签署知情同意书。；

排除标准

患有严重精神疾病、神经系统疾病或其他可能影响认知功能的疾病；近期接受过可能影响听力或认知功能的治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津大学

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研究负责人邮编

/

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