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【ChiCTR2500114602】奥尔夫音乐干预对耳蜗植入患儿听觉言语认知及心理康复中的方案构建与初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500114602

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性耳聋

试验通俗题目

奥尔夫音乐干预对耳蜗植入患儿听觉言语认知及心理康复中的方案构建与初步应用

试验专业题目

奥尔夫音乐干预在人工耳蜗植入患儿康复中的方案构建与初步应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

深入探究基于幸福PERMA模型的奥尔夫音乐干预对耳蜗植入患儿听觉言语认知及心理康复的影响。应用及评价该干预模式是否能更有效提升患儿听觉言语能力,改善患儿的心理状态。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第一步分层:将患儿分成不同的层。对于耳蜗植入患儿根据:年龄、耳蜗植入时的年龄/植入年龄、术前听觉经验/助听器使用时长进行分层。第二步:在每个层内部,独立地进行区组随机化。

盲法

所有评估患儿效果的人员完全不知道患儿属于实验组还是对照组,评估独立于干预课程进行。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《1997-WHO 听力障碍分级标准》的重度及以上听力障碍儿童; 2.人工耳蜗植入者; 3.年龄在6-18岁语前聋儿童。;

排除标准

1.合并医学诊断的智力或其他发育障碍疾病患者; 2.监护人不愿参与本研究或择期将行人工耳蜗植入术等原因不能参与研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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