【ChiCTR2600131645】本森放松技术（BRT）联合股内侧肌精准激活训练对全膝关节置换术后运动恐惧与膝前痛的干预效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131645

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

全膝关节置换术后疼痛

试验通俗题目

本森放松技术（BRT）联合股内侧肌精准激活训练对全膝关节置换术后运动恐惧与膝前痛的干预效果研究

试验专业题目

本森放松技术（BRT）联合股内侧肌精准激活训练对全膝关节置换术后运动恐惧与膝前痛的干预效果研究

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：探讨本森放松技术（BRT）联合股内侧肌精准激活训练对TKA术后患者运动恐惧程度、膝前痛症状的干预效果，明确该联合方案改善术后恐动症与持续性膝前痛的临床价值。 2. 次要目的：观察该联合干预方案对TKA术后患者股内侧肌激活平衡状态、膝关节整体功能、康复训练依从性及术后并发症发生率的影响；阐明“心理干预+力学矫正”联合康复模式的作用机制，构建安全、规范、可推广的TKA术后身心一体化中长期康复方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用完全随机设计，运用随机数字表法进行分组，无设盲操作，所有受试者基线资料、手术方式、基础治疗及护理措施保持一致，仅术后康复干预方案不同，严格控制混杂因素，保证研究科学性与可靠性。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

入选标准

1: ① 影像学确诊为终末期膝骨关节炎，符合单侧全膝关节置换手术指征，首次接受TKA手术患者； ② 手术顺利，术后生命体征平稳，无严重术中、术后即刻并发症，符合早期康复训练指征； ③ 术后存在不同程度膝前痛及运动恐惧心理，可配合完成量表评估与康复训练； ④ 年龄50～75周岁，意识清晰、认知正常，沟通交流无障碍，可独立配合研究全程流程； ⑤ 患者及家属知情同意，自愿参与本研究并签署书面知情同意书。 1: ① 影像学确诊为终末期膝骨关节炎，符合单侧全膝关节置换手术指征，首次接受TKA手术患者； ② 手术顺利，术后生命体征平稳，无严重术中、术后即刻并发症，符合早期康复训练指征； ③ 术后存在不同程度膝前痛及运动恐惧心理，可配合完成量表评估与康复训练； ④ 年龄50～75周岁，意识清晰、认知正常，沟通交流无障碍，可独立配合研究全程流程； ⑤ 患者及家属知情同意，自愿参与本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1: ① 合并严重心、肝、肾、脑等重要脏器功能衰竭、严重全身性疾病，无法耐受康复训练者； ② 既往膝关节外伤史、膝关节手术史、双侧膝关节置换或翻修手术患者； ③ 合并严重骨质疏松、膝关节畸形、神经系统病变、精神疾病及认知功能障碍者； ④ 术后出现切口感染、深静脉血栓、关节脱位等严重并发症者； ⑤ 同期参与其他同类康复干预临床研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学附属阜阳医院

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