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【ChiCTR2600119229】一项前瞻性、观察性队列研究：比较培莫沙肽与促红细胞生成素在维持性血液透析患者贫血治疗中的疗效、安全性与治疗负担

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119229

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾性贫血

试验通俗题目

一项前瞻性、观察性队列研究：比较培莫沙肽与促红细胞生成素在维持性血液透析患者贫血治疗中的疗效、安全性与治疗负担

试验专业题目

一项前瞻性、观察性队列研究：比较培莫沙肽与促红细胞生成素在维持性血液透析患者贫血治疗中的疗效、安全性与治疗负担

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临床试验信息
试验目的

主要目的：在真实临床环境下，比较从促红素转换为培莫沙肽与继续使用促红素，对患者血红蛋白波动性和月均给药次数的影响。 次要目的： 比较两组的贫血达标率、铁代谢指标变化、炎症状态、安全性及患者治疗满意度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

否

盲法

/

试验项目经费来源

研究者

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： ①年龄≥18岁；②维持性血液透析>3个月；③诊断为肾性贫血，且近4周Hb在90-120g/L内相对稳定；④正使用促红素且剂量稳定≥4周；⑤自愿签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： ①活动性出血、3个月内输过血；②未控制的重度高血压、6个月内重大心血管事件；③活动性感染、恶性肿瘤、严重肝病；④对培莫沙肽过敏；⑤预计无法完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属阜阳医院

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研究负责人邮编

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