【ChiCTR2400086504】益气养阴法治疗新型冠状病毒感染后咳嗽

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基本信息

登记号

ChiCTR2400086504

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-03

临床申请受理号

靶点

适应症

新型冠状病毒感染后咳嗽

试验通俗题目

益气养阴法治疗新型冠状病毒感染后咳嗽

试验专业题目

益气养阴法治疗新型冠状病毒感染后咳嗽

申办单位信息

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236000

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临床试验信息

试验目的

1，本研究采用中药加针灸的纯中医疗法与呼吸科临床治疗作对照。 2，分析新冠病毒感染后慢性咳嗽的临床辨证分型。 3，分析中医药的临床应用优势。明确益气养阴、润肺止咳法治疗气阴两虚型新冠病毒感染后慢性咳嗽的临床疗效。明确针灸止咳的临床疗效，行针手法标准化、量化。 4，发表学术论文。推广中医治疗新冠病毒感染后慢性咳嗽研究成果。 5，以本研究为基础，进一步深入研究慢性咳嗽的中医康复方案。 6，推广中医药治疗新冠病毒感染后慢性咳嗽研究成果。学术交流，宣传中医，发扬中医。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

安徽省科技厅

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-14

试验终止时间

2026-09-13

是否属于一致性

入选标准

年龄段：18 岁至 70 岁。 1，患者有新冠病毒感染流行病史，核酸或者抗原检测阳性； 2，在新冠病毒感染的发热、疼痛等急性期症状已经消失，咳嗽症状仍迁延 8 周以上； 3，胸部 X 片或胸部 CT 等影像学检查可无明显异常； 4，血常规显示患者白细胞总数、分类在正常范围； 5，需要排除其他病因引起的慢性咳嗽。；

排除标准

病毒性心肌炎或心功能不全：对于老年人或者有心血管疾病者，一旦咳嗽夜间明显，平卧位加重，需要考虑心功能不全的可能。患者除咳嗽症状外，常伴有呼吸困难的表现，双肺底可以闻及细湿啰音，结合基础疾病病史、胸部影像学、心电图、心肌酶谱、心脏超声和脑钠肽（BNP）等检查。必要时可试验性抗心力衰竭治疗，观察咳嗽缓解情况进行鉴别。原有基础疾病加重：新冠病毒感染后，肺部肿瘤、支气管扩张症、哮喘和慢阻肺等可以急性加重，导致咳咳嗽迁延。患者常有明确的慢性气道疾病病史，除咳嗽外往往还有基础疾病的其他临床特点，结合胸部影像学和肺功能等检查不难鉴别。其他：如新冠病毒感染后高凝状态导致肺栓塞，可表现为咳嗽、胸痛、呼吸困难与低氧血症等，需要密切关注。近 3 月内有脑卒中、心梗者；凝血功能异常者；重度焦虑、抑郁患者；合并严重血液系统疾病，凝血功能异常者、血色素低于 75g/L 者；合并严重糖尿病或心、肝、肾功能不全者；合并全身性感染者；不愿意参加本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学附属阜阳医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

236000

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