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【ChiCTR2400086458】音乐疗法对瑞马唑仑在女性患者致意识消失的半数有效量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086458

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

音乐疗法对瑞马唑仑在女性患者致意识消失的半数有效量的影响

试验专业题目

音乐疗法对瑞马唑仑在女性患者致意识消失的半数有效量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价音乐疗法对瑞马唑仑用于女性患者意识消失的半数有效剂量的影响，为瑞马唑仑的麻醉诱导应用提供临床参考

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

术前一特定研究人员使用计算机生成一串随机序列，按照升序进行分组，将随机序列和分组情况用不透明的信封密封，并按顺序编号。此分组研究人员不参与研究的后续内容。

盲法

双盲（对患者及评估者设盲）

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-04

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟接受妇科宫腔镜手术患者，ASA分级I-Ⅱ级； 2. 年龄18-60岁； 3. BMI 18-30 kg/m²； 4. 沟通交流正常； 5. 自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等； 2. 内分泌系统疾病：垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等； 3. 精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物 依赖者； 4. 智力障碍、睡眠障碍、意识功能障碍等； 5. 已知对实验药物及其他药物过敏者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属阜阳医院

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