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首页 临床进展 小剂量右美托咪定联合音乐疗法对舒芬太尼抑制气管插管反应的半数有效剂量的影响

【ChiCTR2400083861】小剂量右美托咪定联合音乐疗法对舒芬太尼抑制气管插管反应的半数有效剂量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083861

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外科疾病

试验通俗题目

小剂量右美托咪定联合音乐疗法对舒芬太尼抑制气管插管反应的半数有效剂量的影响

试验专业题目

小剂量右美托咪定联合音乐疗法对舒芬太尼抑制气管插管反应的半数有效剂量的影响

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临床试验信息
试验目的

研究小剂量右美托咪定联合音乐疗法对舒芬太尼抑制气管插管反应的有效剂量、拔管反应和并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由特定专人使用随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

创新药物上市后临床研究科研专项（项目编号：WKZX2023CX170005)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟气管插管全麻下行择期手术的患者，ASA分级I-Ⅱ级； （2）年龄18-60岁； （3）BMI 18-30 kg/m²； （4）沟通交流正常； （5）自愿受试并签署知情同意书；

排除标准

（1）严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺、严重的窦性心动过缓（HR<50bpm）、病态窦房结综合征及其他恶性心律失常等； （2）内分泌系统疾病：如垂体瘤、控制不佳的糖尿病、皮质醇增多症、嗜铬细胞瘤等； （3）精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者； （4）智力障碍、睡眠障碍、意识功能障碍等； （5）出血性疾病史或凝血功能异常者； （6）近期使用影响交感肾上腺素能系统和血流动力学改变的药物，已知对实验药物及其他药物过敏者等； （7）不可预期的困难气道或尝试插管时间＞25秒；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属阜阳医院

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研究负责人邮编

/

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