ChiCTR2400088919
尚未开始
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艾司氯胺酮/右美托咪定
2024-08-29
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门诊儿童镇静
艾司氯胺酮在小儿深中度镇静中的应用
艾司氯胺酮在小儿深中度镇静中的应用
本研究旨在对比研究右美托咪定+艾司氯胺酮和右美托咪定两种不同配伍在影像学检查中（MRI/CT）的有效性及用药安全性，以期为今后临床儿童的影像学检查镇静用药提供实验基础。
随机平行对照
上市后药物
采用随机数字分组法，将1-120号的标签放入抽签桶，单号使用右美托咪定滴鼻，双号采用右美托咪定＋艾司氯胺酮滴鼻
双盲法，患者和麻醉医生均不知道药物分组，患儿法定监护人签署知情同意书后由麻醉护士进行抽签并按照抽检结果准备镇静药物，麻醉医生使用药物进行镇静并记录生命体征和镇静时间。
陈孝平基金
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50
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2024-09-01
2025-09-01
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（1）美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅱ级； （2） 0～5 岁的小儿； （3）不限制研究对象性别； （4）近期内无镇静药物应用史； （5）体重指数(BMI)＜25； （6）无精神病史； （7）法定监护人必须签署镇静知情同意书。；
请登录查看1）患儿家属拒绝签署知情同意书参加试验 2）既往有麻醉药物过敏史，对所使用药品活性成分及其辅料有过敏史； 3）患有严重的先天性心脏病及存在肝肾功能的异常结果； 4）有胃食管反流的患儿； 5）患儿有意识障碍表现； 6）有神经系统疾患、精神病史； 7）有血压或颅内压升高严重风险。；
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