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【ChiCTR2600123291】炎宁糖浆辅助治疗儿童流行性感冒消化道症状的有效性和安全性的初步探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123291

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童流行性感冒

试验通俗题目

炎宁糖浆辅助治疗儿童流行性感冒消化道症状的有效性和安全性的初步探索性研究

试验专业题目

炎宁糖浆辅助治疗儿童流行性感冒消化道症状的有效性和安全性的初步探索性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是通过前瞻性真实世界研究设计，系统评价在奥司他韦基础治疗上加用炎宁糖浆对儿童流感消化道症状的临床疗效与安全性。重点探讨炎宁糖浆对患儿临床症状缓解时间、免疫功能指标、肠道微生物群构成及安全性的影响，为优化儿童流感综合治疗方案提供科学依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

炎宁糖浆辅助治疗儿童流行性感冒消化道症状的有效性和安全性的初步探索性研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-25

试验终止时间

2027-02-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1-14岁； 2.符合《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》诊断标准； 3.伴有至少一项消化道症状（恶心、呕吐、腹泻、腹痛）； 4. 发病在48小时以内； 5. 监护人签署知情同意书。 1.年龄1-14岁； 2.符合《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》诊断标准； 3.伴有至少一项消化道症状（恶心、呕吐、腹泻、腹痛）； 4. 发病在48小时以内； 5. 监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.重症流感需住院治疗； 2.合并严重基础疾病（免疫缺陷病、慢性肝肾疾病、恶性肿瘤等）； 3.对奥司他韦或炎宁糖浆成分过敏； 4.入组前已使用抗病毒药物或其他影响免疫功能药物； 5. 糖尿病患儿（因炎宁糖浆含糖，糖尿病患者慎用）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省妇幼保健院

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