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【ChiCTR2600124122】IoC1和IoC2监测下环泊酚与丙泊酚用于小儿扁桃体腺样体切除术的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124122

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿扁桃体腺样体切除术

试验通俗题目

IoC1和IoC2监测下环泊酚与丙泊酚用于小儿扁桃体腺样体切除术的比较

试验专业题目

IoC1和IoC2监测下环泊酚与丙泊酚用于小儿扁桃体腺样体切除术的比较

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临床试验信息
试验目的

本研究在镇静镇痛监测下，从诱导依从性、麻醉医师诱导满意度、诱导拔管时间、血流动力学稳定性、不良反应等方面，比较环泊酚与丙泊酚在小儿扁桃体腺样体切除术的应用效果，探讨环泊酚是否某些方面优于丙泊酚（特别在减少注射痛方面），为环泊酚在儿童全麻诱导和维持中的疗效和安全性提供一些帮助，为研究更理想的镇静药提供科学合理的实践依据，为小儿舒适化医疗提供指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究设计人员将所有纳入患儿进行按序编号（1-262），借助计算机生成随机序列进行分组。

盲法

患者家属签署知情同意书，患者盲，麻醉医生不盲，术后随访者盲，数据分析者盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

131

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-24

试验终止时间

2026-03-02

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级 Ⅰ 或 Ⅱ 级； 2. 年龄3 ～ 11岁（包括3岁和11岁） 3. 体重13 ～ 50 kg（包括13 kg和50 kg） 4. 拟实施扁桃体和（或）腺样体切除术。 1. ASA分级 Ⅰ 或 Ⅱ 级；2. 年龄3 ～ 11岁（包括3岁和11岁） 3. 体重13 ～ 50 kg（包括13 kg和50 kg）4. 拟实施扁桃体和（或）腺样体切除术。；

排除标准

1.近期有上呼吸道感染； 2.术前评估存在困难气道； 3.合并心、肺、脑、肝、肾等重要脏器功能不全； 4.存在发育迟缓、精神异常不能配合量表评分； 5.对本研究所使用的药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省妇幼保健院

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