ChiCTR2400094883
尚未开始
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2024-12-30
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儿童斜视
瑞马唑仑用于儿童门诊斜视手术的麻醉效果研究
瑞马唑仑用于儿童门诊斜视手术的麻醉效果研究
本研究旨在对比研究两种全麻药物（瑞马唑仑和丙泊酚）在小儿斜视手术中麻醉效果，并进行安全性和有效性分析，对患儿麻醉过程中的生命体征及术后不良反应进行对比研究，以期为儿童斜视手术麻醉的用药提供参考，探索更适合小儿门诊斜视的全麻药物。
随机平行对照
上市后药物
本研究将进行随机数字分组，麻醉护士进行抽签，麻醉护士根据随机分组的组别准备药物，麻醉医生进行麻醉诊疗。
单盲法，患者及家属不知道药物分组，麻醉医生知道药物分组。
自筹
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30
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2024-12-11
2025-12-10
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1）5～12 岁将接受全身麻醉下斜视矫正手术患儿； 2）受试患法定监护人必须自愿并签署本试验的知情同意书； 3）美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅱ级； 4）近期内无镇静药物应用史； 5）体重指数(BMI)＜25； 6）凝血功能及心、肝、肺、肾功能正常。；
请登录查看1）患儿家属拒绝签署知情同意书参加试验； 2）既往有麻醉药物过敏史，对所使用药品活性成分及其辅料有过敏史； 3）患有严重的先天性心脏病及存在肝肾功能的异常结果； 4）有胃食管反流的患儿； 5）患儿有意识障碍表现； 6）有神经系统疾患、精神病史。；
请登录查看湖北省妇幼保健院
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