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【ChiCTR2600130510】环泊酚、瑞马唑仑与丙泊酚对妇科腹腔镜手术患者围术期体温变化的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600130510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低体温及相关不良反应,如感染风险升高、凝血功能变化、术后恢复室停留时间延长、不良心血管事件发生

试验通俗题目

环泊酚、瑞马唑仑与丙泊酚对妇科腹腔镜手术患者围术期体温变化的比较

试验专业题目

环泊酚、瑞马唑仑与丙泊酚对妇科腹腔镜手术患者围术期体温变化的比较

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临床试验信息
试验目的

妇科腹腔镜手术因气腹建立、腹腔冲洗、手术时间及麻醉药物等因素,易引发患者围术期低体温,增加手术风险与患者术后不适感,本研究拟采用随机对照方法,比较环泊酚、甲苯磺酸瑞马唑仑及丙泊酚对妇科腹腔镜手术患者围术期体温变化的影响,明确不同麻醉药物在体温保护方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-24

试验终止时间

2027-02-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I 或II 级; 2.BMI 为18-24kg/m2; 3.年龄小于65岁; 4.手术时长大于2小时。 1.ASA分级I 或II 级;2.BMI 为18-24kg/m2;3.年龄小于65岁;4.手术时长大于2小时。;

排除标准

1.术期体温高于37.5摄氏度或低于36摄氏度; 2.血流动力学不稳定或呼吸衰竭; 3.已知相关药物过敏; 4.预期困难插管; 5.重度甲状腺功能减退患者; 6.肾上腺皮质功能病变。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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