ChiCTR2600115977
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小儿日间手术围术期ERAS管理模式的优化：评价少阿片多模式镇痛策略的有效性与安全性
小儿日间手术围术期ERAS管理模式的优化：评价少阿片多模式镇痛策略的有效性与安全性
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本研究拟通过构建并评价小儿日间手术围术期ERAS管理模式下的少阿片多模式镇痛策略。
随机平行对照
其它
随机序列生成：由不参与患者招募、干预与评估的独立统计学家，使用计算机随机数生成器，以1:1的比例生成“少阿片多模式镇痛组”（ERAS组）与“传统阿片主导镇痛组”（对照组）的分配序列。采用区组随机化方法（区组长度为4或6），以确保在研究过程中两组人数保持平衡。 分配隐藏：生成的随机序列被密封存放于医院研究中心。当一名患儿完成入组、签署知情同意书后，研究协调员通过一个受密码保护的中央随机化系统网站或拨打专用电话，输入患儿编号，系统将即时反馈其对应的分组信息。此过程确保了在患儿正式入组前，任何临床研究者均无法预知其分配组别。
对患儿及家属设盲：两组患儿术前均被告知将接受“优化的复合镇痛方案”，不告知具体分组细节。 对结局评估者设盲：所有负责收集术后疼痛评分（如FLACC量表）、记录不良反应（如恶心呕吐、呼吸抑制）及评估恢复质量的护士，均不知晓患儿的具体分组。她们仅按统一流程进行评估。 对数据分析者设盲：最终的数据清理与统计分析由另一位独立的统计学家完成，其使用的数据文件中分组变量被临时替换为无意义的代码。
自筹
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2026-01-06
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入选标准 1.年龄2-12岁，性别不限 2.ASA分级I-II级（健康状况良好或轻度系统性疾病） 3.计划行择期日间手术，预计手术时间30-120分钟 4.腹股沟疝修补术 5.包皮环切术 6.体表肿块切除术 7.患儿法定监护人签署知情同意书；
请登录查看4.2 排除标准 1.对研究方案中任何药物有过敏史或禁忌症 2.严重肝肾功能不全（ALT/AST > 2倍正常值上限） 3.凝血功能异常（INR > 1.5，血小板 < 100×10^9/L） 4.先天性心脏病、呼吸系统疾病或神经系统疾病 5.近期（1个月内）长期使用阿片类药物或NSAIDs 6.认知或沟通障碍，影响疼痛评估 7.肥胖（BMI > 95th） 8.困难气道预测指标阳性；
请登录查看湖北省妇幼保健院
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