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首页 临床进展 阿芬太尼单次推注vs.泵注联合丙泊酚在门诊宫腔镜麻醉中的安全性与满意度比较

【ChiCTR2600122367】阿芬太尼单次推注vs.泵注联合丙泊酚在门诊宫腔镜麻醉中的安全性与满意度比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122367

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

阿芬太尼单次推注vs.泵注联合丙泊酚在门诊宫腔镜麻醉中的安全性与满意度比较

试验专业题目

阿芬太尼单次推注vs.泵注联合丙泊酚在门诊宫腔镜麻醉中的安全性与满意度比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比阿芬太尼单次推注与泵注两种给药方式联合丙泊酚在门诊宫腔镜麻醉中的效果，评估其在麻醉安全性及患者满意度方面的差异，旨在为临床麻醉实践提供科学依据，优化麻醉方案，提高患者手术体验及术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法进行分组，在主麻医生确定该患者入组并签署知情同意书后进行随机数字抽签进行分组。单数组为单次注射组，双数组为阿芬太尼持续泵注组。

盲法

三盲法，数据收集人员、患者和数据处理人员均不知道分组。

试验项目经费来源

湖北江夏实验室临床医学科研专项资金项目（镇静镇痛专项）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-24

试验终止时间

2027-02-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在本医院接受宫腔镜检查的患者，预计手术时间为45分钟以内； 2. 年龄为20-60岁女性； 3. 美国麻醉医师协会麻醉分级(ASA)I-Ⅱ级； 4. 无心血管疾病，肝肾功能均在正常范围内； 5. 充分了解该研究并愿意参与，请签署知情同意书。；

排除标准

1. ASA分级为Ⅲ-IV级、患有严重心血管疾病或身体状况不佳； 2. 精神疾病病史； 3. 因任何原因使用镇静剂或抗精神病药物(神经抑制剂、抗焦虑药、抗抑郁药、苯二氮卓类药物)的病史； 4. 入室血压低于90/60 mmHg，入室心率低于60次/分； 5. 对任何本研究的药物过敏史； 6. 既往有麻醉苏醒不良史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省妇幼保健院

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