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首页 临床进展 单孔腹腔镜和双孔腹腔镜手术治疗子宫肌瘤的临床疗效比较：一项前瞻性随机对照实验

【ChiCTR2600117021】单孔腹腔镜和双孔腹腔镜手术治疗子宫肌瘤的临床疗效比较：一项前瞻性随机对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

单孔腹腔镜和双孔腹腔镜手术治疗子宫肌瘤的临床疗效比较：一项前瞻性随机对照实验

试验专业题目

单孔腹腔镜和双孔腹腔镜手术治疗子宫肌瘤的临床疗效比较：一项前瞻性随机对照实验

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临床试验信息
试验目的

本研究为前瞻性队列研究，旨在比较单孔腹腔镜手术与双孔腹腔镜手术治疗子宫肌瘤的临床疗效。主要研究目的为在术后伤口美容程度方面，验证双孔腹腔镜非劣于单孔腹腔镜；同时比较两种手术方式在术中出血量和缝合时间上的差异，以确定双孔腹腔镜是否在这些方面具有优势。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-29

试验终止时间

2026-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、参照《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》中关于子宫肌瘤的诊断标准，术前经宫腔镜、超声、磁共振检查确诊为子宫肌壁间肌瘤 2、具有手术指征,拟行腹腔镜子宫肌瘤剔除术保留子宫 3、Hb大于70g/l 4、无凝血系统、心电图和胸片等异常 5、术前3-6个月未使用GnRHa，HIFU或子宫动脉栓塞术缩小子宫肌瘤体积 6、患者签署知情同意书，同意将其临床资料用于本研究，并愿意配合后续的随访调查等研究工作确保患者充分了解研究目的，过程及可能的风险和获益；

排除标准

1、合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍 2、孕妇或计划在6个月内妊娠 3、子宫粘膜下肌瘤 4、正在使用抗凝药物（如华法林、低分子肝素）且未停药 5、活动性感染、腹部或盆腔炎症 6、合并有其他恶性肿瘤或严重全身性疾病，如恶性肿瘤转移、血液系统恶性疾病、自身免疫性疾病处于活动期等，可能影响手术决策及预后评估，且会增加研究的复杂性和不确定性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省妇幼保健院

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研究负责人邮编

/

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