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【ChiCTR2500098813】孕期铁营养状况对不良出生结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098813

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不良出生结局

试验通俗题目

孕期铁营养状况对不良出生结局的影响

试验专业题目

孕期铁营养状况对不良出生结局的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于湖北省妇幼保健院的回顾性数据，采用回顾性队列研究设计，探索孕期血红蛋白（Hb）与铁蛋白（SF）水平与不良出生结局（如小胎儿体重（SGA）、低出生体重（LBW）、早产（PTB））之间的关系。通过分析不同孕期血红蛋白及铁蛋白浓度对不良出生结局风险的影响，确定各孕期阶段适宜的Hb与SF水平范围，为临床管理提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

武汉市中青年医学骨干人才项目

试验范围

/

目标入组人数

20000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-13

试验终止时间

2026-02-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.门诊定期行产前检查并在我院分娩的孕妇； 2.无传染性或其它严重系统性疾病； 3.年龄≥18周岁； 4.自然受孕； 5.单胎；

排除标准

1.地中海贫血； 2.孕期接受输血治疗； 3.吸烟、酗酒者； 4.患有影响铁代谢相关疾病； 5.胎儿畸形； 6.孕期未进行血红蛋白或铁蛋白检测 7.其它不适合参与研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省妇幼保健院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

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