ChiCTR2500108999
正在进行
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2025-09-10
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分娩后疼痛
以吗啡和氢吗啡酮单次硬膜外给药为基础的经阴道分娩后产妇的镇痛效果和作用研究
以单次硬膜外给药为基础的经阴道分娩后产妇的阶梯式多模式药物镇痛
本研究旨在评估并比较单次硬膜外注射氢吗啡酮与单次硬膜外注射吗啡在减轻经阴道分娩后急性会阴疼痛中的有效性、安全性及镇痛持续时间，并探讨其在阶梯式多模式药物镇痛管理框架中的应用价值。
随机平行对照
上市后药物
如患者愿意进行硬膜单次加药镇痛，麻醉护士进行随机数字分组，麻醉护士根据随机分组的组别准备药物，麻醉医生进行麻醉诊疗，患者和麻醉医生均不知道所用药物分组情况。患者不愿进行硬膜外镇痛，愿意选择根据后续疼痛情况进行疼痛诊疗和随访则分至空白组。 另有专门进行随访的工作人员，不知道分组情况。
三盲法，数据收集人员、患者和数据处理人员均不知道分组
自筹
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200
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2025-07-14
2026-07-13
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1.20-40岁进行硬膜外分娩镇痛的患者并自愿签署同意书参与到本试验； 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～II级； 3.18.5<=BMI<=30； 4.3个月内无镇痛药物使用； 5.无精神障碍、智力障碍等疾病； 6.无药物滥用、吸毒、酗酒史； 7.能良好沟通完成相关问卷及问题。；
请登录查看1.患者及家属拒绝签署知情同意书参加试验； 2.ASA Ⅲ级及以上； 3.既往有麻醉药物过敏史，对所使用药品活性成分及其辅料有过敏史； 4.患有严重的先天性心脏病或者肝肾功能异常（ALT＜2ULN; SCr＜基线1.5倍，eGFR＜25%）； 5.患着有意识障碍表现； 6.有神经系统疾患、精神病史； 7.有血压或颅内压升高严重风险。；
请登录查看湖北省妇幼保健院
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