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【ChiCTR2500109021】小剂量右美托咪定经鼻预给药对剖宫产产妇围手术期血流动力学、寒战、呕吐和产后抑郁的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

小剂量右美托咪定经鼻预给药对剖宫产产妇围手术期血流动力学、寒战、呕吐和产后抑郁的影响研究

试验专业题目

小剂量右美托咪定经鼻预给药对剖宫产产妇围手术期血流动力学、寒战、呕吐和产后抑郁的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨剖宫产前低剂量右美托咪啶经鼻给药是否能有效降低产妇穿刺过程中的疼痛水平、维持血流动力学稳定、降低寒战和产后抑郁发生率。研究结果可能提高手术安全性，减少疼痛体验，提升患者满意度，降低产后抑郁发生率，为右美托咪啶在剖宫产前应用的有效性和安全性提供新证据，为围产期疼痛管理提供新策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字法进行分组，麻醉医生与患者谈话，患者同意参与试验后，由麻醉护士在进行计算机数字随机分组，并记录，并根据抽签结果准备药品，麻醉医生、患者和数据收集人员均不知道具体分组。

盲法

三盲法，数据收集人员、患者和数据处理人员均不知道分组。

试验项目经费来源

英才科研基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-27

试验终止时间

2026-08-26

是否属于一致性

/

入选标准

（1）椎管内麻醉下剖宫产产妇； （2）18~45岁；

排除标准

（1）对α2-受体激动剂过敏； （2）术前存在前置胎盘、胎盘早剥等预估计出血量大于800毫升的疾病； （3）术前存在窦性心动过缓（产妇心率小于50次/分），或存在病窦综合征等心脏传导或 心律异常疾病； （4）术前低血压（标准为收缩压低于90mmHg和/或舒张压低于60mmHg）； （5）具有不稳定的精神性疾病或者抑郁性疾患； （6）具有精神类药物、酒精滥用史； （7）在研究前6个月内长期服用某种药物； （8）同一时间段内参加其他临床药物实验； （9）不具备理解随访者语言的能力，无法良好沟通； （10）研究者认为不适合收集的病例；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省妇幼保健院

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