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【ChiCTR2500109371】术前宣教联合术中音乐疗法对择期剖宫产患者围术期焦虑与疼痛的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109371

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

择期剖宫产患者的围术期焦虑与疼痛

试验通俗题目

术前宣教联合术中音乐疗法对择期剖宫产患者围术期焦虑与疼痛的影响研究

试验专业题目

术前宣教联合术中音乐疗法对择期剖宫产患者围术期焦虑与疼痛的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨术前宣教联合术中音乐疗法对择期剖宫产患者围术期焦虑、疼痛的影响。研究对象为择期在腰硬联合麻醉下行剖宫产患者,采用随机分组的前瞻性研究设计。通过术前系统化宣教及术中音乐干预,采用多维度评估,分析术前宣教联合术中音乐疗法对患者围术期焦虑缓解、疼痛和寒战的影响,以及术后恢复情况和护理满意度的作用。研究结果将为优化剖宫产患者的护理流程提供科学依据,并探索一种可推广的心理与生理双重干预模式,以提升患者整体手术体验和术后恢复质量,为优化剖宫产护理模式提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列产生人员:由研究团队中不直接参与患者招募和干预实施的统计人员(本研究中为负责 “问卷设计及数据统计” 的夏梦雨护师)完成随机序列的生成,以避免选择偏倚。​ 随机序列产生方法:采用随机数字表法(random number table method)。具体操作如下:​ 根据预估样本量(总 116 例),从统计学软件(如 SPSS)中生成 116 个随机数字(范围 0-99);​ 按随机数字大小排序,将前 58 例分配至实验组(术前宣教 + 术中音乐疗法),后 58 例分配至对照组(仅术前宣教);​

盲法

开放标签,对评估者设盲

试验项目经费来源

个人自费

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-17

试验终止时间

2026-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.18至40岁,单胎妊娠,符合择期剖宫产指征; 2.妊娠期无严重并发症,如妊娠高血压、糖尿病等; 3.能理解并签署知情同意书,愿意参加研究; 4.能够配合进行术前、术后评估,并完成随访。;

排除标准

1.孕期并发症或其他可能影响研究结果的疾病; 2.孕妇在术前有严重心理疾病,无法理解研究内容; 3.不愿意参与研究或无法完成随访的患者; 4.对音乐或耳机过敏的产妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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