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【ChiCTR2500108202】隆噪耳机在妇科腹腔镜手术中减轻术后疼痛效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108202

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

隆噪耳机在妇科腹腔镜手术中减轻术后疼痛效果的研究

试验专业题目

隆噪耳机在妇科腹腔镜手术中减轻术后疼痛效果的研究

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临床试验信息
试验目的

这项随机对照试验选择在全身麻醉下行妇科腹腔镜的手术患者，通过在术中使用降噪耳机，观察患者术后疼痛评分和阿片类药物需求量，为降噪耳机在妇科腔镜手术中的使用的疗效和安全性提供依据与参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

中央随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择择期全身麻醉下行妇科腹腔镜的患者， ASA分级 Ⅰ 或 Ⅱ 级，年龄18～60岁，体重45～80 kg，年龄18-65岁 自愿给予患者自控静脉镇痛（PCIA）， 获得书面知情同意；

排除标准

需要在重症监护病房进一步护理的严重疾病史； 听力异常； 耳部炎症 术后需要机械通气或需要继续麻醉或镇静， 术前慢性疼痛或长期使用止痛药， 以及其他妨碍患者配合研究方案的因素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省妇幼保健院

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