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【ChiCTR2500114578】儿童呼吸道感染消化道症状治疗的有效性和安全性的前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114578

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道感染疾病且伴有厌食、腹胀、腹泻等消化道症状的患儿（中医脾胃虚弱证）

试验通俗题目

儿童呼吸道感染消化道症状治疗的有效性和安全性的前瞻性真实世界研究

试验专业题目

儿童呼吸道感染消化道症状治疗的有效性和安全性的前瞻性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比常规治疗方案组与常规治疗方案+神曲消食口服液组患儿消化道症状改善率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京轻松健康网络科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2027-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在1至14岁之间，性别不限。 2.被临床诊断为呼吸道感染疾病且伴有厌食、腹胀、腹泻等消化道症状的患儿（中医脾胃虚弱证）。 3.完整的治疗记录，包括消化道症状及治疗方案。；

排除标准

1.同时使用其他可导致呼吸或消化系统症状加重的药物。 2.器质性胃肠疾病； 3.合并其他严重疾病（严重肝肾功能不全、癌症等）。 4.有严重基础疾病（例如先天畸形）或免疫缺陷的患儿。 5.过敏或不耐受中成药、益生菌或抗生素的患儿。 6.不配合治疗方案的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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